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Las empresas ubicadas en un país de la Unión Europea distinto a España que quieran notificar la puesta en el mercado de un complemento alimenticio deben, en primer lugar, estar inscritas como operadores del sector alimentario en su país correspondiente.
Una vez satisfecho este paso, para poder comercializar un complemento alimenticio en la UE, este deberá notificarse de forma previa o simultánea en cada país donde se vaya a comercializar. La notificación de puesta en el mercado se realizará ante el Organismo Sanitario competente de cada país de la Unión Europea. Como ocurre en España a nivel de comunidades Autónomas, cada país de la UE tiene establecido su propio procedimiento de notificación, por lo que de nuevo nos encontramos ante una variabilidad importante en el modo de proceder según el país del que se trate.
De manera generalizada, en todos los países de la Unión Europea se exige la notificación de puesta en el mercado de los complementos alimenticios, aunque hay algunos países que son la excepción, como Austria, Eslovenia, Países Bajos y Suecia, en los que no existe de momento este procedimiento previo.
Así mismo, cada país ha desarrollado a partir de la Directiva Común que regula los complementos alimenticios en la Unión Europea, su propia normativa nacional en esta materia, de modo que se han establecido en muchos casos cantidades máximas y mínimas de ciertos ingredientes tales como vitaminas y minerales; listas de otras sustancias con efecto nutricional o fisiológico y sus limitaciones de cantidad; listas positivas y/o negativas de plantas o especies botánicas que pueden usarse en la fabricación y comercialización de complementos alimenticios y advertencias de seguridad en muchos casos. De igual modo, las tasas de notificación que se aplican en cada país de la UE son muy variables, y van desde los 0€ que se aplica en países como Portugal o Francia, hasta los 295€ que impone Bélgica.
En el siguiente mapa se pueden consultar las diferentes tasas de notificación que aplican para el año en curso para los complementos alimenticios:
En LexSupplements, Consultora Legal Alimentaria, estamos especializados en la revisión y notificación de puesta en el mercado de complementos alimenticios en la mayoría de países de la Unión Europea. Ponte en contacto con nosotros sin compromiso.