Notifica degli integratori alimentari nell'Unione Europea.

Ti aiutiamo con la procedura di notifica di immissione sul mercato dei tuoi integratori alimentari dove necessario, per la loro corretta commercializzazione.

Ti aiutiamo a notificare i tuoi integratori alimentari sia in Spagna che nella maggior parte dei paesi dell'Unione Europea.

La notifica di immissione sul mercato degli integratori alimentari ha origine nella Direttiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio, del 10 giugno 2002, relativa all'armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri in materia di integratori alimentari, e sarà obbligatoria per quei paesi che abbiano recepito tale Direttiva nella loro normativa nazionale. Così, ci troviamo di fronte a una minoranza di paesi che non richiedono la notifica di immissione sul mercato degli integratori alimentari, come i Paesi Bassi o la Svezia, e alla grande maggioranza di paesi che invece richiedono la notifica preliminare o simultanea all'immissione sul mercato dell'integratore alimentare.

In Spagna questo obbligo è imposto dal Real Decreto 1487/2009 relativo agli integratori alimentari. La commercializzazione di integratori alimentari non notificati può comportare l'imposizione di sanzioni amministrative di varia entità, stabilite da ciascuna Comunità Autonoma. 

Pertanto, la procedura di notifica di immissione sul mercato degli integratori alimentari dipenderà in larga misura dal paese in cui si desidera notificare il prodotto, poiché da una parte bisognerà conformarsi alla legislazione nazionale applicabile agli integratori alimentari, dall'altra bisognerà conformarsi anche ai requisiti della legislazione nazionale specifica di ciascun paese in cui si desidera notificare il prodotto. 

La Spagna è uno dei paesi con una maggiore limitazione nell'ora di notificare direttamente gli integratori alimentari che si mettono in vendita sul mercato spagnolo, poiché è uno dei paesi che ha sviluppato meno normativa nazionale sanitaria. Perciò, nella maggior parte dei casi bisogna ricorrere al principio di mutuo riconoscimento, ovvero, bisogna fare riferimento a una notifica e commercializzazione preliminare in un altro paese dell'Unione Europea per poter notificare e commercializzare il prodotto in Spagna. 

In modo più ampio, la notifica di immissione sul mercato degli integratori alimentari in Spagna può essere effettuata direttamente se la composizione del prodotto si adatta a quanto disposto nel Real Decreto 1487/2009, del 26 settembre, relativo a diverse sostanze con effetto nutrizionale o fisiologico e alla Direttiva 2002/46/CE sulle vitamine e minerali. In questo caso, l'operatore responsabile dovrà inviare all'Amministrazione sanitaria competente, ovvero, l'Amministrazione della Comunità Autonoma dove l'azienda responsabile ha la sua sede legale, un esemplare dell'etichetta dell'integratore alimentare che si andrà a commercializzare, nonché la ricevuta del pagamento della tassa per la notifica degli integratori alimentari richiesta da alcune Comunità Autonome (come ad esempio Madrid, Catalogna, Andalusia, Valencia, Castiglia e León, Canarie, ecc.). 

Nel caso in cui gli integratori alimentari che si andranno a commercializzare contengano altre sostanze non regolamentate dalla normativa spagnola applicabile (come ad esempio piante, funghi, ecc.), la notifica di immissione sul mercato degli integratori alimentari dovrà essere effettuata in conformità con il principio di riconoscimento reciproco. In altre parole, in questo caso, sarà necessario effettuare la notifica di immissione sul mercato in un altro Stato dell'UE (Francia, Belgio, Italia, Portogallo, Malta, Irlanda, Germania, Romania, ecc.) in conformità con la loro normativa sanitaria nazionale e successivamente notificare l'integratore alimentare alle Autorità sanitarie spagnole. In questo caso, bisognerà inviare un esemplare dell'etichetta notificata nel paese di prima immissione sul mercato, un esemplare dell'etichetta in spagnolo, una fattura o altro documento che certifichi la vendita del prodotto nel paese di prima immissione sul mercato e la ricevuta del pagamento della tassa amministrativa richiesta eventualmente dall'Autorità sanitaria spagnola. 

Una volta comunicata l'immissione sul mercato spagnolo di un integratore alimentare, questo potrà essere commercializzato nel nostro paese. 

Da LexSupplements, Consulente Legale Alimentare, ti aiutiamo a effettuare la notifica di immissione sul mercato degli integratori alimentari nel paese europeo che necessiti. Ci assicuriamo che i marchi che collaborano con noi possano contare su una consulenza legale integrale che comprende dalla definizione della formula, i suoi ingredienti e quantità, al design dell'etichettatura e delle informazioni alimentari, fino alla notifica o registrazione dei prodotti presso l'Autorità Sanitaria competente.