REGULACIÓN DEL 5-HTP EN COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS

La Grifonia (Griffonia simplicifolia (DC.) Baill.) es un arbusto de origen africano que pertenece a la familia de las fabáceas, un género de plantas con flores. Su uso en complementos alimenticios es muy habitual ya que se trata de una planta permitida en todos los países de la Unión Europea. Además, es tradicionalmente utilizada por su apoyo al sistema nervioso y la actividad cerebral.

La sustancia activa de mayor interés nutricional contenida en las semillas de Griffonia es el 5-hidroxitriptófano (conocido como 5-HTP), que es un aminoácido natural y compuesto químico precursor e intermediario de la biosíntesis de los neurotransmisores serotonina y melatonina a partir de triptófano.

Aunque las semillas de Griffonia no se consideran nuevo alimento en complementos alimenticios, y por tanto pueden utilizarse en complementos alimenticios, sí lo es el extracto selectivo de 5-HTP, independientemente de si se sintetiza químicamente o se extrae selectivamente de las semillas de Griffonia simplicifolia. Según la información de que disponen las Autoridades competentes de los Estados miembros, el extracto selectivo de 5-HTP no se consumió en la UE en un grado significativo como alimento antes del 15 de mayo de 1997. Por lo tanto, para poder ser utilizado se requiere una autorización previa a la comercialización como alimento en el mercado de la UE, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283.

Entonces, el problema con el que nos encontrábamos era determinar qué pasaba en el caso de que un complemento alimenticio contuviera extracto de semillas de Grifonia con un porcentaje muy elevado de 5-HTP. En ese caso, existían dudas más que razonables para determinar si ese ingrediente podía o no ser considerado nuevo alimento no permitido en complementos alimentos.

Sin embargo, esa duda ya ha quedado resuelta con la actualización del Catálogo de Nuevos Alimentos de la Unión Europea (EU Novel Food status Catalogue) que regula la Comisión Europea al determinar expresamente que las semillas y extractos acuosos de semillas de Griffonia simplicifolia con un contenido máximo del 30% de 5-HTP no se consideran nuevo alimento en complementos alimenticios por lo que su uso está permitido en la fabricación y comercialización de estos productos.

Según la información de que disponen las Autoridades competentes de los Estados miembros, el extracto de la semilla de la Griffonia Simplicifolia se ha utilizado en complementos alimenticios en la Unión Europea desde antes del 15 de mayo de 1997. Por lo tanto, su uso en complementos alimenticios no se considera nuevo y no está sujeto a la autorización previa a la comercialización de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283.

Cualquier otro uso alimentario de este producto, que no sea como complemento alimenticio o dentro de él, podría considerarse nuevo y, en consecuencia, podría necesitar autorización de conformidad con los requisitos del Reglamento sobre nuevos alimentos (UE) 2015/2283 antes de que pueda ser comercializados como alimento en el mercado de la UE.

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