NOTIFICACIÓN DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS EN FRANCIA

Conoce paso a paso cómo notificar complementos alimenticios en Francia: normativa etiquetado, plataforma online TeleIcare, tiempo de tramitación.

Francia es junto a Bélgica e Italia, uno de los países de la Unión Europea que más ha desarrollado y mantiene en constante actualización su normativa y regulación de complementos alimenticios.

Al igual que Bélgica, cuenta tanto con un Real Decreto que regula de forma genérica los complementos alimenticios y su etiquetado, que traspone la Directiva 2002/46 de la Comisión Europea relativa a complementos alimenticios, como con varios Reales decretos específicos que regulan la adición de ciertos nutrientes y sustancias tales como vitaminas, minerales, especies botánicas, así como otros nutrientes.

Así, Francia fija límites máximos para vitaminas y minerales, teniendo en cuenta además si se refieren a la población adulta o a la población infantil (diferenciando por rangos de edad), determinando ciertas advertencias de seguridad a emplear ante el uso de ciertas vitaminas, como por ejemplo la Vitamina K y su interacción con medicación anticoagulante.

También regula de la forma más minuciosa el uso de especies botánicas o plantas en complementos alimenticios, no sólo a través de su Real decreto específico que recoge los nombres botánicos y partes de dichas especies vegetales que se permiten en la fabricación de complementos alimenticios, si no que desde junio de 2023 también incorpora las recomendaciones de ciertas advertencias de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) sobre plantas medicinales contenidas en complementos alimenticios. Esto resulta en que, con casi toda seguridad, en un complemento alimenticio que se comercialice de forma legal en Francia y que se componga de varias preparaciones herbales, encontraremos en su etiquetado la presencia de una o varias advertencias de seguridad adicionales a las genéricas que se exigen en el etiquetado de complementos alimenticios.

Por último, Francia también regula las cantidades máximas para ciertos nutrientes de uso habitual en complementos alimenticios como puede ser la melatonina, sulfato de glucosamina, cafeína, por lo que es vital estar al día de las novedades legislativas y regulatorias en materia de complementos alimenticios, de modo que se tengan en cuenta a la hora de diseñar el etiquetado de complementos alimenticios que vayan a comercializarse en Francia y de la información alimentaria facilitada de dichos productos.

En cuanto al procedimiento de notificación de complementos alimenticios en Francia, hay disponible una plataforma llamada Teleicare que permite la notificación en línea u online de los productos, requiriendo la indicación de todos los datos relevantes y detallados de la composición del producto, modo de empleo, advertencias de seguridad, identificación del operador, etc así como el envío de la etiqueta del complemento alimenticio y cualquier otro documento que pueda ser necesario debido a la composición del producto tales como ciertos certificados de análisis.

Referido a la tasa de notificación de complementos alimenticios en Francia, actualmente este es uno de los países que no impone tasa de notificación, siendo por tanto una opción más que interesante y ventajosa para los operadores alimentarios que comercialicen complementos alimenticios en Francia, tanto si se trata de empresas ubicadas en Francia, como de empresas alimentarias de otros países de la Unión Europea dedicadas a la fabricación y/o venta de estos productos.

Una vez notificado el producto la Autoridad Sanitaria de Francia, esta tarda alrededor de 4 o 5 semanas en emitir una respuesta. En este caso, la Autoridad Sanitaria Francesa emitirá o una aceptación o un rechazo de la notificación del complemento alimenticio basándose en la detección de no conformidades, o necesidad de completar o ampliar cualquier información relevante. En el caso de necesitar ampliar o corregir alguna información, la plataforma te permite modificar el dosier de notificación y volver a enviar la notificación para que pueda volver a ser evaluada y tramitada.

Es por tanto muy importante estar al día de las novedades legislativas que afectan a la normativa y regulación de complementos alimenticios en Francia, y/o contar con un asesoramiento legal especializado en la revisión de composición y etiquetado de complementos alimenticios, de modo que los operadores puedan desarrollar fórmulas y etiquetados de sus productos que resulten en expedientes de notificación exitosos que le permitan comercializar productos seguros en dicho mercado. Desde LexSupplements Consultoría legal alimentaria estamos actualizados y especializados en la normativa alimentaria y procedimiento de notificación de complementos alimenticios en Francia para garantizar que nuestros clientes desarrollan fórmulas seguras y etiquetados correctos y conformes a la normativa legal de aplicación de los complementos alimenticios que comercializan.

Realizamos la revisión de composición, revisión de etiquetado, y posterior notificación de puesta en el mercado ante la Autoridad Sanitaria competente de Francia (DGCCRF Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes). También en otros países de la UE como España, Italia, Bélgica, Irlanda, Portugal, Malta o Alemania.

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